Le quotidien d’un attaché de recherche clinique : tâches et responsabilités
L’attaché de recherche clinique (ARC) occupe une fonction clé dans la conduite des essais cliniques. À l’interface entre le promoteur (laboratoire pharmaceutique, biotech, dispositif médical) et le centre investigateur (hôpital, clinique), il assure la mise en œuvre, le suivi et la qualité des données générées. Son quotidien est marqué par une pluralité de tâches exigeantes, nécessitant rigueur scientifique, sens de l’organisation et communication efficace.
Préparation et mise en place des essais
Avant qu’un essai clinique ne débute dans un centre, l’ARC prépare le terrain. Il s’assure que le protocole, les documents réglementaires et logistiques (brochure investigateur, consentements, matériel de collecte de données) sont disponibles et validés. Il organise les visites de mise en place, forme les équipes médicales et paramédicales aux procédures de l’étude, et veille à ce que tout soit conforme aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Suivi et monitoring des centres
Le cœur du métier réside dans le monitoring. L’ARC se rend régulièrement sur site pour vérifier la fiabilité des données saisies dans le cahier d’observation électronique (eCRF) par rapport aux dossiers médicaux sources. Il identifie et corrige les écarts (queries), contrôle les signatures, la traçabilité et la gestion des consentements. Ce travail garantit la crédibilité scientifique et la conformité réglementaire de l’essai.
Support aux équipes investigatrices
L’ARC est un interlocuteur privilégié pour les investigateurs et leur équipe. Il répond aux questions sur le protocole, clarifie les procédures complexes et anticipe les difficultés pratiques (recrutement des patients, calendrier des visites, gestion des traitements expérimentaux). Sa présence rassure et fluidifie la collaboration entre sponsor et centre investigateur.
Gestion documentaire et réglementaire
Une part importante du quotidien concerne la documentation. L’ARC s’assure que le dossier investigateur (Investigator Site File) est à jour : délégations de tâches, CV, attestations de formation, correspondances avec le promoteur, rapports de monitoring. La précision dans cette gestion est essentielle, car ces documents peuvent être audités à tout moment par les autorités de santé.
Déplacements et flexibilité
Le métier implique de fréquents déplacements, parfois sur l’ensemble du territoire. L’ARC doit concilier une logistique complexe : rendez-vous dans les hôpitaux, préparation des visites, rédaction de rapports détaillés. La flexibilité est une compétence essentielle pour s’adapter aux imprévus des centres et aux contraintes des patients.
Compétences et qualités requises
- Rigueur scientifique : compréhension fine des protocoles et des procédures.
- Organisation : gestion de multiples centres et priorisation des tâches.
- Communication : capacité à dialoguer avec des médecins, infirmiers, techniciens et promoteurs.
- Autonomie : prise d’initiative dans la résolution des problèmes rencontrés sur site.
Un rôle central pour la recherche clinique
L’ARC est garant de la qualité des essais cliniques. Sans son travail minutieux, la collecte de données fiables et exploitables serait compromise. Ce métier, exigeant mais formateur, contribue directement à l’évaluation de nouveaux traitements et à l’avancée de la médecine.
